Certificaciones

ISD cuenta con un proceso de fabricación único que cumple todas las normas internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, en ingles) así como Certificaciones Internacionales de Producción (ISO), además de auditorías frecuentes por parte de agencias reguladoras internacionales.

  • CERTIFICACIONES INTERNACIONALES DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA – GMP
  • CERTIFICADO  ISO 13485
  • CERTIFICADO  ISO  9001
  • CERTIFICADO  ISO 14001

Garantía limitada

Nuestro compromiso no termina con la cirugía. Por esta razón, ISD extiende apoyo al cirujano y paciente antes, durante y después de la cirugía pues el bienestar del paciente implantado a largo plazo es nuestra primordial objetivo. ISD ofrece una Garantía Limitada para todos sus implantes lo cual demuestra la confianza en nuestros productos y la seguridad a pacientes y cirujanos respecto a elección de nuestro implante.

La vida del implante mamario una vez implantados el paciente es de 10 a 20 años según el estándar internacional ISO 14607/2007/2011. Pasados los 10 años la paciente debe ser chequeada por un cirujano plástico cada 1 a 2 años.

Garantía por defectos de fabricación: Los implantes mamarios ISD tienen una garantía de 10 años por defectos de fabricación según el estándar internacional ISO 14607/2007/2011.

Garantía  Postquirúrgica por Contractura: Los implantes mamarios micro-texturizados ISD tienen una garantía por contractura o encapsulación de 5 años y aplica solo a grados 3, 4 y 5.

En caso de presentar algún reclamo el medico o paciente deberá someter lo siguiente:

  • Formulario de ISD completamente llenado y firmado por el medico o cirujano plástico.
  • Imágenes de Rayos X, Sonograma o Mamograma para aprobación de ISD antes de proceder con la cirugía de cambio implante.
  • La garantía aplica solo en los países en los cuales ISD tiene un representante legal.